baike-detail">.

當(dāng)前,中國經(jīng)濟(jì)已進(jìn)入新常態(tài)。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)積極向高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型??萍紕?chuàng)新成為國內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長的新驅(qū)動力。作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一的干細(xì)胞行業(yè)在此環(huán)境影響下,也具備了“新常態(tài)”的一些特點。


新常態(tài),即經(jīng)過一段不正常狀態(tài)后重新恢復(fù)正常狀態(tài)。在2012年前,我國的干細(xì)胞行業(yè)曾處于一個爆發(fā)式增長的階段,積累了大量的干細(xì)胞臨床研究案例,實力領(lǐng)先全球。但由于監(jiān)管不嚴(yán),部分投機(jī)者的夸大宣傳,2012年初,衛(wèi)生部和國家食藥監(jiān)總局共同發(fā)布《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》,要求整頓正在開展的干細(xì)胞臨床研究,并暫不受理任何申報項目。這對當(dāng)時國內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展造成了較大的影響。但在2012年后,國家一方面嚴(yán)格監(jiān)管,一方面又積極推動國內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展,將干細(xì)胞列入“863”和“973”計劃,在最新的國家“十三五”規(guī)劃中,明確將“干細(xì)胞研究”列入六個重點研究專項之一,提出要積極開展干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究,重點研發(fā)針對惡性腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干細(xì)胞治療產(chǎn)品。國家的嚴(yán)格監(jiān)管和政策的積極推動,使得干細(xì)胞行業(yè)從之前的亂象紛生逐步變得穩(wěn)定有序,而這也是行業(yè)良性發(fā)展的基石。


但事實上,與美國等發(fā)達(dá)國家相比,我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模還較小。干細(xì)胞存儲是國內(nèi)最成熟也最重要的項目,在全國范圍內(nèi),已有包含博雅在內(nèi)的多家企業(yè)在開展干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)。如何在大浪淘沙的市場環(huán)境中生存下來,并且拉近與國外存儲機(jī)構(gòu)的差距,國內(nèi)干細(xì)胞存儲機(jī)構(gòu)紛紛選擇“師夷長技以自強(qiáng)”。以博雅干細(xì)胞為例,作為國內(nèi)第一家同時通過AABB標(biāo)準(zhǔn)(由美國血液銀行協(xié)會制定,被譽(yù)為“干細(xì)胞存儲國際金標(biāo)準(zhǔn)”)、世界衛(wèi)生組織NRL標(biāo)準(zhǔn)和美國病理學(xué)會CAP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證及實驗室能力檢測的臨床級干細(xì)胞庫;在2015年,博雅成為全球第一家通過胎盤體細(xì)胞AABB認(rèn)證的機(jī)構(gòu),從而躋身世界一流干細(xì)胞存儲機(jī)構(gòu)行列。同時,博雅積極向干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)下游開拓,在臨床研究方面,目前已為國內(nèi)近30家的三甲醫(yī)院提供干細(xì)胞用于臨床研究;其與鼓樓醫(yī)院合作開展的“自體免疫病的間充質(zhì)干細(xì)胞治療”項目更是取得了顯著成效,受到了國際上的認(rèn)可。以創(chuàng)新為驅(qū)動力,是經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的特點,也是博雅7年來取得成功的原因,更是國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。


據(jù)中國產(chǎn)業(yè)調(diào)研網(wǎng)發(fā)布的《2016年版中國干細(xì)胞醫(yī)療市場調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示,全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)近兩年的潛在市場約800億美元,而到了2020年前后可高達(dá)4000億美元。在中國,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)同樣前景可期,新常態(tài)下的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),迎來了發(fā)展的春天,但這條發(fā)展之路需要比以往走的更穩(wěn),更加需要創(chuàng)新。