博雅控股旗下Cesca治療肢體缺血臨床獲突破
時間：2022-11-16 17:17 來源：未知 編輯：女性吧 人氣：
baike-detail">. 8月3日，Cesca公布了為期40個月的臨床實驗的良好結(jié)果，該臨床實驗使用Cesca專利系統(tǒng)SurgWerks?治療晚期嚴(yán)重肢體缺血（CLI）病人。Cesca Therapeutics （納斯達(dá)克股票代碼：KOOL）總部位于美國加州，是博雅控股集團(tuán)旗下一家再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基于自體細(xì)胞治療的企業(yè)。
這個臨床實驗開始于2011年，在博雅控股集團(tuán)旗下位于印度新德里的Fortis Escorts研究中心進(jìn)行。實驗參與者為17位嚴(yán)重肢體缺血（CLI）晚期病人，所有這些病人，除了截肢以外都沒有了其它外科手術(shù)的選擇余地。在位于新德里的研究中心內(nèi)，這些病人將接受來自他們自體的骨髓干細(xì)胞的移植治療。長達(dá)40個月的實驗及跟蹤結(jié)果已形成修正方案，并在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)機(jī)構(gòu)倫理委員會（Institutional Ethics Committee）通過了審批。對于病人的肢體保全、疾病級數(shù)改善、生活質(zhì)量等諸多方面，該結(jié)果都展現(xiàn)出長期的安全性及結(jié)果的有效性。
根據(jù)最終論文結(jié)果顯示，接受自體干細(xì)胞移植治療12個月后，17位病人中的12位成功保全了肢體。為期40個月的治療及跟蹤觀察結(jié)果顯示，12位免于截肢的病人中，有3位后期無法取得聯(lián)系，但其他9位現(xiàn)在仍在臨床觀察評估中，這些病人的靜息痛均獲得緩解，生活治療也得到提高，這是一個十分樂觀的結(jié)果。雖然9位處于臨床觀察的病人中的兩位在過渡期間又采取了SergWerk?系統(tǒng)的治療來緩解靜息痛，但9位病人都保全了他們的肢體，并且病情也沒有任何惡化現(xiàn)象出現(xiàn)。經(jīng)過40個月的跟蹤觀察，無任何負(fù)面狀況出現(xiàn)，同時也沒有報告顯示因治療過程產(chǎn)生任何不安全因素。
“這個長期的臨床研究項目的好結(jié)果加強(qiáng)了我們的信念——提取自體骨髓干細(xì)胞并用我們的SurgWerk-CLI 系統(tǒng)進(jìn)行治療不僅是確實有效的，并且它的效果也是持續(xù)性的?！睂嶒烅椖控?fù)責(zé)人VenkateshPonemone博士說，“近期，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了我們第三期的臨床實驗，我們期待著它的開始，并最終讓SurgWerk-CLI能走進(jìn)醫(yī)院，真正為病人所用?！?br />
Cesca Therapeutics是博雅控股集團(tuán)旗下一家干細(xì)胞自動分離設(shè)備的全球核心制造商，在自動化臍帶血造血干細(xì)胞和骨髓干細(xì)胞處理系統(tǒng)的研發(fā)和制造領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。其主要專利產(chǎn)品有全自動干細(xì)胞分離系統(tǒng)AutoXpress® Platform (AXP®)、全自動骨髓干細(xì)胞分離系統(tǒng)MarrowXpress® Platform (MXP®)、以及自動化細(xì)胞存儲系統(tǒng)BioArchive®等。AXP的使用客戶包括美國最大的臍帶血庫CBR，全球第一家干細(xì)胞庫紐約血庫等。
博雅控股集團(tuán)總部位于無錫，為國內(nèi)知名生物科技集團(tuán)，旗下有30多家全資及控股子公司，遍布中國各個省市，以及美國、韓國、印度等地，領(lǐng)域涉及干細(xì)胞存儲于臨床應(yīng)用、動物克隆、基因檢測與精準(zhǔn)醫(yī)療、腫瘤生物治療等等。
這個臨床實驗開始于2011年，在博雅控股集團(tuán)旗下位于印度新德里的Fortis Escorts研究中心進(jìn)行。實驗參與者為17位嚴(yán)重肢體缺血（CLI）晚期病人，所有這些病人，除了截肢以外都沒有了其它外科手術(shù)的選擇余地。在位于新德里的研究中心內(nèi)，這些病人將接受來自他們自體的骨髓干細(xì)胞的移植治療。長達(dá)40個月的實驗及跟蹤結(jié)果已形成修正方案，并在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)機(jī)構(gòu)倫理委員會（Institutional Ethics Committee）通過了審批。對于病人的肢體保全、疾病級數(shù)改善、生活質(zhì)量等諸多方面，該結(jié)果都展現(xiàn)出長期的安全性及結(jié)果的有效性。
根據(jù)最終論文結(jié)果顯示，接受自體干細(xì)胞移植治療12個月后，17位病人中的12位成功保全了肢體。為期40個月的治療及跟蹤觀察結(jié)果顯示，12位免于截肢的病人中，有3位后期無法取得聯(lián)系，但其他9位現(xiàn)在仍在臨床觀察評估中，這些病人的靜息痛均獲得緩解，生活治療也得到提高，這是一個十分樂觀的結(jié)果。雖然9位處于臨床觀察的病人中的兩位在過渡期間又采取了SergWerk?系統(tǒng)的治療來緩解靜息痛，但9位病人都保全了他們的肢體，并且病情也沒有任何惡化現(xiàn)象出現(xiàn)。經(jīng)過40個月的跟蹤觀察，無任何負(fù)面狀況出現(xiàn)，同時也沒有報告顯示因治療過程產(chǎn)生任何不安全因素。
“這個長期的臨床研究項目的好結(jié)果加強(qiáng)了我們的信念——提取自體骨髓干細(xì)胞并用我們的SurgWerk-CLI 系統(tǒng)進(jìn)行治療不僅是確實有效的，并且它的效果也是持續(xù)性的?！睂嶒烅椖控?fù)責(zé)人VenkateshPonemone博士說，“近期，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了我們第三期的臨床實驗，我們期待著它的開始，并最終讓SurgWerk-CLI能走進(jìn)醫(yī)院，真正為病人所用?！?br />
Cesca Therapeutics是博雅控股集團(tuán)旗下一家干細(xì)胞自動分離設(shè)備的全球核心制造商，在自動化臍帶血造血干細(xì)胞和骨髓干細(xì)胞處理系統(tǒng)的研發(fā)和制造領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。其主要專利產(chǎn)品有全自動干細(xì)胞分離系統(tǒng)AutoXpress® Platform (AXP®)、全自動骨髓干細(xì)胞分離系統(tǒng)MarrowXpress® Platform (MXP®)、以及自動化細(xì)胞存儲系統(tǒng)BioArchive®等。AXP的使用客戶包括美國最大的臍帶血庫CBR，全球第一家干細(xì)胞庫紐約血庫等。
博雅控股集團(tuán)總部位于無錫，為國內(nèi)知名生物科技集團(tuán)，旗下有30多家全資及控股子公司，遍布中國各個省市，以及美國、韓國、印度等地，領(lǐng)域涉及干細(xì)胞存儲于臨床應(yīng)用、動物克隆、基因檢測與精準(zhǔn)醫(yī)療、腫瘤生物治療等等。
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