3500多種常用藥僅60種兒童專用 我國每年3萬兒童因用藥不當致聾!

白皮書顯示,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看,0到14歲的藥物中毒兒童中,1到4歲兒童占比最大。
“缺醫(yī)少藥”威脅兒童用藥安全
調(diào)查發(fā)現(xiàn),兒童“缺醫(yī)少藥”的問題也很突出?!栋灼分赋?,在中國6000多家制藥企業(yè)中,專業(yè)的兒童用藥制造商僅10余家。目前兒童患病數(shù)量占患者總數(shù)的近20%,而在常規(guī)藥品中,與3600多個成人處方藥相對應(yīng)的是,兒童專用藥僅有60多種,不足1.7%。95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝,不配備專用量器。

全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會常務(wù)副會長關(guān)彥斌:“我國藥品批文的總量有17萬6千多條,而兒童藥僅有3500多條,占藥品批文總量的2%。兒童藥品數(shù)量少,劑型也單一。特別是有一些傳統(tǒng)的,經(jīng)典的好藥,它的劑型都是散劑,一是口味苦,孩子不愿意吃,二是用水混合以后,給孩子服用時不方便。”
三大原因致我國兒童藥品嚴重短缺
由于兒童藥品短缺,導(dǎo)致兒童臨床治療上只能以成人藥替代。專家指出,造成兒童藥品短缺主要有三大原因。
首先,針對兒童藥品的立法不足。我國沒有專門的針對兒童藥品的法律,在我國最重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中,均未對兒童藥品提出特殊規(guī)定。
第二,兒童藥品的研發(fā)成本接近成人藥的兩倍,而且研發(fā)風(fēng)險大、價格難以補償,因此相關(guān)機構(gòu)和企業(yè)對兒童藥品研發(fā)積極性不高。
第三,臨床試驗難度較大,絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者。

我國兒童用藥普遍“成人化” 很難精確用藥
此外,我國的兒童用藥目前還出現(xiàn)普遍“成人化”現(xiàn)象,只能在成人劑型的基礎(chǔ)之上減輕份量服用,導(dǎo)致“用藥靠掰,劑量靠猜”。醫(yī)生開給兒童患者的處方中經(jīng)常出現(xiàn)諸如“半片”、“四分之一片”的字樣。在一些藥品的包裝說明書上,甚至根本沒有兒童劑量的規(guī)定,只是有“酌情酌量使用”或者是“根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)用藥”等模糊的提示,很難做到精確用藥,為兒童用藥安全埋下巨大隱患。